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【资讯】2019医疗器械行业100强
新闻来源：    点击数：2039    更新时间：2019-08-23 11:54:15    收藏此页
以健康生活的愿望为最根本的动力，医疗技术研究永远是人类共同的事业，行业的进步也将永远没有顶点。作为重要分支，医疗器械依然是当今世界上发展最快的行业。不论是在中国还是全球，医疗器械行业的技术和市场都呈现积极状态，近年一直保持稳步增长。

从全球范围看，医疗器械已经形成了一个集中度较高的市场，仅排名前25位的医疗器械公司，就占据了全球近六成的销售总额，美国、欧洲、日本三大区域市场占据着绝对的主导地位。不过，如今十分明显的一个趋势是，亚洲国家的崛起正改变着世界经济格局，医疗器械就是一个典型领域。

未来十年是高速增长的十年
医疗器械是一个与国家的基础工业发展水平紧密相关的产业。早期，由于工业价值链各环节、综合经济实力等原因，中国的医疗器械制造水平处于低端水平，最多的产品是一些技术含量不高、价格低廉的低值耗材。近些年，在改革开放的大背景下，早年的行业状况得到了根本改善。如今，中国已经成为全球最具前景的新兴医疗器械超级市场。经济发展、人口增长、人口老龄化以及政策扶持等多个因素，正推动着这个行业进入黄金发展期。

一方面，中国在科技水平上的进步将推动产业升级，更多的高附加值产品将改变低端产品占据市场的现状。另一方面，体量决定了潜力，中国庞大的人口基数与日益增长的医疗健康需求是市场增长的巨大推力。

目前，中国的医疗器械与药品的销售额比例约为0.25∶1，在一般发达国家，这一比例约为1∶1。从人均医疗器械费用看，中国的医疗器械人均费用仅为6美元，主要发达国家人均则在100美元以上。这些差距意味着增长空间，行业专家曾预计未来10年，行业增幅将保持在年均10%以上。

国产高端产品正一步步收复失地
医疗器械是典型的高新技术产业，最显著的特点就是技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合。受制于行业发展水平，中国企业在与外资品牌抢夺利润最丰厚的高端产品市场时屡屡受挫，当前仍需要大量进口CT类器械、核医学类、手术显微镜、超声影像等多种高端医疗器械。在2017年的统计数据中，国产高端器械市场占比尚且不足三成。

然而，高端医疗器械的国产化趋势正变得越来越明显。企业资质水平的提升是促成这一转变最重要的原因，兼具技术创新和性价比优势的国产医疗器械正在逐步扩大市场。

首先，越来越多的企业将产品重心由成本向价值转移，国产医疗设备在技术水平和产品性能上进步明显，多种诊疗设备、高端耗材正在逐步替代进口。

此前，微创医疗自主研发的火鹰支架（Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统），在欧洲进行了大规模临床试验，获得了良好的使用效果。实验中，此产品仅需同类产品1/3的最低载药量，就可以达到与国际顶尖支架同等的安全性和有效性，破解了行业难题。2018年9月，权威刊物《柳叶刀》全文刊登了相关研究，这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。虽然只是在某一分支领域里的成功，这一事件也足以说明中国医疗器械在技术上的进步正逐渐靠近世界领先水平。

其次，医药行业是关系国计民生和经济发展的新兴战略性产业，国家对于行业的发展越来越重视，近年密集出台了多项政策，为国产医疗器械营造了良好的市场环境，从多个侧面助推了高端器械国产化的趋势。

比如，2012年出台的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，将高端产品突破确立为了重点任务。2014年修订的《医疗器械监督管理条例》明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新。2018年11月，国家药监局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》，修订后的程序设置更科学，有利于提高审批效率，促近行业进步，增强国产产品的竞争力。在公立医院改革制度中，医院预算收紧，这也促进国产高端医疗器械成为采购备选项。

再有，中国基层医疗市场的发展是另一不容忽视的因素。除了对于高端医疗器械需求最旺盛的一二线城市医疗市场，基层医疗市场的器械普及也使得国产高端设备需求量迅猛增长。

科技创新正以空前的速度改变着医疗器械
AI技术与诊断器械结合的趋势方兴未艾，辅助诊断产品正面临重要的技术革新。2017年，CFDA在新版《医疗器械分类目录》中新增了与人工智能辅助诊断相对应的类别，算是官方肯定了这一品类医疗器械的未来前景。另外，据中国医疗人工智能产业报告显示，当前医疗AI产品中，约有61%是辅助诊断产品。据不完全统计，目前国内有60余家企业正着力开发辅助诊断产品，这还仅仅是产业起步阶段。

医疗是典型的知识密集型行业，以查看医疗影像、给出诊断结果和治疗方案为例，要完成这个过程，一位医生需要储备大量的知识和经验，才能具备相应资格。这还不能保证诊断结果百分之百准确，因为人的主观看法影响、知识遗忘等情况实在无法避免。而且，中国始终存在着医疗人才缺口，医生的增长速度远比不上医疗影像数据的增长，这就是说，医生要看的片子越来越多了。

具备深度学习能力的AI技术的出现恰逢其时，它将改变这种传统的低效率、高消耗的诊断方式。在利用AI技术辅助诊断时，医疗数据是基础，通过对大量医疗影像和诊断报告的深度学习，AI辅助诊断设备变身为具备丰富诊疗经验和高超诊断的能力的“医生”。

随着不断的探索，AI技术在医学影像中的应用出现了许多新可能，包括影像设备的图像重建、X线胸片阅读、眼底检测、脑区分割、脑疾病诊断、器官分割/靶区勾画、超声辅助诊断、骨伤鉴定、骨龄分析、病理切片分析等十多个领域。这样一来，诊疗过程中的医疗服务的效率、质量和成本等问题可以得到极大的缓解。

参与者越多，行业的未来就越精彩
新技术的崛起过程中往往蕴藏着大量机遇，行业固有的高利润属性也具有极大的吸引力。当前，医疗器械成了最被看好的投资领域，一大批知名互联网企业、技术企业纷纷加入。越来越多的参与者，正让行业不断焕发活力，未来显现出更多种可能。

2019年2月，百度的销售经营范围新增了“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类”等内容。而在此之前，百度与中山大学中山眼科中心联合研制的“AI眼底筛查一体机”在1月份亮相。

百度看准的是基层医疗市场，此举正是百度在医疗器械领域的布局。2018年初，定位于“AI赋能基层医疗”的“百度灵医”团队在其公司内部成立，按照AI赋能医疗计划，百度还将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机，大约可以覆盖5600万眼疾风险人群。通过捐赠的方法推广设备是一个绝佳的主意，我们也有理由相信，百度在AI技术上的积累将会为基层医疗带来积极改变。

此外，东软医疗在2019年初提出了“超越影像”的品牌理念，决定重点打造NeuAI人工智能平台，并推进“影像云”战略，通过网络化、智能化、专科化的技术手段提升基层医疗机构服务水平。腾讯也与国际医疗器械巨头飞利浦、英国初创企业Medopad等多家海外公司合作，开发用于医疗诊断的AI项目。比如与Medopad合作医疗AI项目，可以对帕金森病、多发性硬化症和牛皮癣进行诊断。

医疗器械是光学、机械、电子、生物、化学等多个门类的高科技结合的产品，新企业和新技术的加入是行业生命力的重要来源，当前环境下，中国的医疗器械正处于前所未有的好时代，全行业将在技术和市场的不断变化中逐步完成产业转型升级。

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